Context
De Regulatory Compliance unit van CTG België, is voor diverse IT-Compliance en kwaliteit gerelateerde projecten in de Life Sciences, op zoek naar Masters in de wetenschappen met een interesse in IT.
Wij geloven dat kwaliteitsvolle software binnen de Life Sciences sector een effectieve meerwaarde kan bieden in het waarborgen van de gezondheid en veiligheid van patiënten.
Het unieke karakter van onze unit wordt gevormd door onze consultants. Zij hebben als uitzonderlijke mix, een master in de wetenschappen en affiniteit met ICT en de Life Sciences.
Jobomschrijving
- Als Risk & Compliance Consultant speel je een essentiële rol in het garanderen van de veiligheid van patiënten.
- Je bent actief betrokken bij de uitvoering van Computer Systeem Validatie (CSV), QA/QC of IT-gerelateerde compliance projecten.
- Je begeleidt en ondersteunt onze klanten bij het naleven van regelgeving en validatie van computersystemen en bent nauw betrokken bij de implementatie van risico gebaseerde compliance strategieën, verbeteringen en oplossingen voor specifieke problemen.
- Je schrijft onder andere Validatieplannen, User Requirements, Test Protocols en Scripts uit en stelt Traceability Matrices, SOP's en CAPA's op.
- Je stelt de nodige validatiedocumentatie op en bewaakt de kwaliteit hiervan.
- Je participeert in risicoanalyses en geeft input vanuit je expertise m.b.t. validatie, compliance en kwaliteit.
- Je schrijft procedures en biedt ondersteuning aan eindgebruikers.
Profiel
- Je beschikt over een masterdiploma in de wetenschappen (chemie, farmacie, biochemie, biotechnologie, chemische technologie), hebt affiniteit met IT en automatisering en kan vlot overweg met MS Office.
- Je communiceert vlot in het Engels en Nederlands (zowel face to face als in groep) en past je snel aan in een nieuwe werkomgeving.
- Je dagelijks verplaatsen naar onze klanten in de regio's Mechelen of Antwerpens voor jou qua reistijd perfect doenbaar.
Wij bieden je
Een boeiende en uitdagende job binnen een bedrijf dat reeds jaren genomineerd is tot één van de "Beste Werkgevers België".
Een aantrekkelijk salarispakket inclusief een bedrijfswagen, maaltijdvergoeding, representatievergoeding, groepsverzekering en 34 vakantiedagen.
Een bedrijfscultuur gekenmerkt door een uitzonderlijke zorg voor onze medewerkers.
Enthousiast over onze vacature?
Bezorg ons vandaag nog je CV en motivatiebriefc
Je krijgt van ons binnen de week feedback over je kandidatuur.
Voor bijkomende info over CTG of onze andere vacatures kan je terecht op onze jobsite.
